ПУБЛИКАЦИИ
Материалы для изучения и работы
Видеолекции, статьи, презентации и шаблоны документов по системам менеджмента качества, регулированию и CE-маркировке.
Видео лекции
Короткие разборы практических вопросов и записи лекций.
Как самим подготовить технический файл МИYouTube · открыть видео01
Системодеятельностный подходYouTube · открыть видео02
Зачем нужен внутренний аудит в СМК?YouTube · открыть видео03
Валидация программного обеспеченияYouTube · открыть видео04
Спорим с аудитором про документыYouTube · открыть видео05
Валидация процесса стерилизацииYouTube · открыть видео06
Обязательно ли наличие СМК по ISO 13485?YouTube · открыть видео07
Как управлять документами внешнего происхождения?YouTube · открыть видео08
Сертаудит и регистрация: разница? OEM vs. OBLYouTube · открыть видео09
Про CE-mark: лекция в СколковоYouTube · открыть видео10
Практические советы для сертификационного аудитаYouTube · открыть видео11
Записи бывают разныеYouTube · открыть видео12
Лайфхаки работы на компьютереYouTube · открыть видео13
Донастраиваем Word для менеджеров по качествуYouTube · открыть видео14
AI в анализе рисков медизделийYouTube · открыть видео15
Новый ISO 19011:2026YouTube · открыть видео16
Статьи и презентации
Тексты и презентационные материалы для самостоятельного изучения.
PDFПостулаты воодушевленияСкачать ↓PDFПлюсы и минусы сертификацииСкачать ↓PDFСтатья о CE-маркировке: Вестник медицинской индустрииСкачать ↓PDFСлушатель перед выборомСкачать ↓PDFCE — New and global approachСкачать ↓PDFЧто такое процессный подход на самом деле?Скачать ↓DOCXПредложение новых терминов для словаря ISO 9000Скачать ↓PDFПостулаты про СМК и сертификациюСкачать ↓PDFРассуждение про критического поставщикаСкачать ↓
Шаблоны документов
Рабочие заготовки, которые можно адаптировать под процессы организации.
DOCXПолитика управления рисками и процессамиСкачать ↓DOCXПолитика использования e-mailСкачать ↓DOCXПолитика использования паролейСкачать ↓DOCXПолитика использования сети ИнтернетСкачать ↓DOCXList of MD for CE Marking (ENG)Скачать ↓DOCXПолитика установления критериев допустимости риска МИСкачать ↓DOCXЧек-лист по проверке процедуры ВА ISO 19011:2026Скачать ↓DOCXПолитика по ИИСкачать ↓DOCXЧек-лист аудита ИИ в СМКСкачать ↓