НОВОСТИ

Новости и заметки

Новые материалы о системах менеджмента качества, регулировании медицинских изделий и CE-маркировке.

Все публикации

8 материалов
Новости

Семинары по программному обеспечению медицинских изделий: 27–30 октября 2026 года

Наши партнёры проводят серию семинаров по актуальным специализированным темам для производителей медицинских изделий. Приглашаем на семинары, организованные ФГБУ «Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений» (ВНИИОФИ) совместно с техническим комитетом «Менеджмент качества и общие аспекты медицинских изделий» (ТК 436 Росстандарта),…
Читать материал
Семинары

Вебинар «Менеджмент рисков по стандартам ISO 14971 и ISO/TR 24971:2020» 3-5 сентября 2024

Характеристики вебинара Цель вебинара Передать знания, отработать базовые навыки по основным принципам и этапам процесса ме- неджмента рисков, необходимым всему персоналу компаний, а также обсудить в кругу экс- пертов сложные и не до конца по́ нятые вопросы по…
Читать материал
Новости

Руководство по созданию планов клинических исследований для проведения исследований МИ

Координационная группа по медицинским изделиям (MDCG) выпустила руководство по созданию планов клинических исследований (CIP) для проведения исследований МИ в соответствии с Регламентом ЕС о медицинских изделиях (MDR 2017/745). Данное руководство содержит в себе такие разделы как цели исследования,…
Читать материал
Новости

График семинаров 2024

Коллеги, позвольте опубликовать график семинаров которые будут проходить в ближайшее время: Ну и как всегда в доступе есть краткосрочные видеокурсы по внутреннему аудиту и по риск-менеджменту. Оба курса лежат в закрытом разделе YouTube – доступ по приглашению, максимальная…
Читать материал
Новости

Обучение по ISO 7101 для медиков 24-26 апреля 2024 г.

Дополнительная профессиональная программа повышения квалификации «Основы и практическая реализация требований стандарта ISO 7101:2023 «Управление организацией здравоохранения. Системы менеджмента качества в организациях здравоохранения. Требования» от учебного центра Русского регистра в очно-дистанционном формате. Скачать программу обучения и описание обучения.
Читать материал
Новости

Международный Форум «Обращение медизделий в России и ЕАЭС»

26-27 июня 2023 года в Санкт-Петербурге в формате офлайн/онлайн пройдет 41-й Международный Форум «Обращение медизделий в России и ЕАЭС». Регистрация по ссылке На Форуме вы: Некоторые важные темы: На второй день пройдут в семинары ФГБУ «Национальный институт качества»…
Читать материал