Добро пожаловать на ресурс, посвященный CE-маркировке, стандартизации и сертификации медицинских изделий. Здесь вы найдете переводы европейских нормативных документов (стандартов и директив), ссылки на сайты первоисточников — европейских регулирующих организаций, практические образцы внутренних документов и форм для записей.

Дополнительно предлагаем ознакомиться с нашими проектами:

Автор сайтаЗвягин Игорь Михайлович, консультант, преподаватель, ведущий аудитор по стандартам ISO 9001, ISO 13485, ISO\IEC 27001, BSC, СЕ-marking (подробнее об авторе).

Вы можете задать интересующие вас вопросы или предложить свои материалы для публикаций по адресу [email protected].

Заявление об авторских правах и конфиденциальности

Подписаться на рассылку новостей по СМК