Добро пожаловать на ресурс, посвященный CE-маркировке, стандартизации и сертификации медицинских изделий. Здесь вы найдете переводы европейских нормативных документов (стандартов и директив), ссылки на сайты первоисточников — европейских регулирующих организаций, практические образцы внутренних документов и форм для записей.
Дополнительно предлагаем ознакомиться с нашими проектами:
- Проект по переводу на русский язык зарубежных нормативных документов
- Список семинаров и вебинаров (онлайн и оффлайн)
Автор сайта — Звягин Игорь Михайлович, консультант, преподаватель, ведущий аудитор по стандартам ISO 9001, ISO 13485, ISO\IEC 27001, BSC, СЕ-marking (подробнее об авторе).
Вы можете задать интересующие вас вопросы или предложить свои материалы для публикаций по адресу [email protected].
Заявление об авторских правах и конфиденциальности