Уважаемые коллеги,
15-17 марта 2023 г. состоится вебинар на тему:
«Внедрение риск-менеджмента в систему менеджмента качества предприятия производящего медицинские изделия. Выполнение требований стандарта ISO 14971:2019 и рекомендаций технического отчёта ISO/TR 24971:2020».
Вебинар ведут:
- Игорь Звягин – ведущий аудитор нескольких органов по сертификации, независимый, эксперт по внедрению СМК по стандартам ISO 9001, ISO 13485, ISO/IEC 27001, по Европейским Регламентам CE-маркировки, член «Национальной ассоциации экспертов качества и безопасности медицинской деятельности».
- Сергей Солонников – главный специалист и аудитор органа по сертификации систем менеджмента ООО «Медитест», Председатель национального Технического Комитета ТК 436 «Менеджмент качества и общие аспекты медицинских изделий».
Основной доклад по теме вебинара будет делать Игорь Звягин, Сергей Солонников будет его дополнять. Так как у обоих ведущих есть собственные точки зрения по отдельным вопросам менеджмента рисков, то они хотели бы открыто и с участием слушателей, с их вопросами обсудить наиболее сложные и запутанные вопросы методологии определения опасностей, расчёта рисков и, в целом, внедрения менеджмента рисков в СМК предприятия производящего медицинские изделия.
Слушатели вебинара получат пакет нормативных документов подготовленных в виде учебных пособий, включая два русскоязычных перевода стандартов ISO (ISO 14971 и ISO/TS 24971). Первый из которых уже официально вышел как ГОСТ, а второй не выходил и в ближайшее время не планируется к официальной публикации. Ещё слушатели получат несколько образцов форм записей/примеров которые помогут наладить работу с рисками.
Получить более подробную информацию о вебинаре и оставить заявку на участие вы можете по адресу [email protected].