Наши партнёры проводят серию семинаров по актуальным специализированным темам для производителей медицинских изделий.
Приглашаем на семинары, организованные ФГБУ «Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений» (ВНИИОФИ) совместно с техническим комитетом «Менеджмент качества и общие аспекты медицинских изделий» (ТК 436 Росстандарта), которые пройдут 27–30 октября 2026 года.
Семинар 1 — 27 октября 2026 года
«Требования ГОСТ IEC 62304–2022 к процессам жизненного цикла „медицинского“ программного обеспечения. Разработка, техническая поддержка, классификация в отношении безопасности и обращение с наследуемым программным обеспечением»
Семинар 2 — 28 октября 2026 года
«Валидация применения программного обеспечения в СМК производителей медицинских изделий. Практическое выполнение требований ГОСТ ISO 13485–2017 (пп. 4.1.6, 7.5.6, 7.6). Руководство и подходы к валидации применения ПО согласно ГОСТ Р 58976–2020 (ISO/TR 80002-2:2017)»
Семинар 3 — 29 октября 2026 года
«Требования ISO/TS 24971-2:2026 „Медицинские изделия — руководство по применению ISO 14971. Часть 2: машинное обучение в искусственном интеллекте“»
Семинар 4 — 30 октября 2026 года
«Практическая реализация требований ГОСТ Р МЭК 62366-1–2023. Проектирование медицинских изделий с учётом эксплуатационной пригодности (usability) в части, имеющей отношение к безопасности. Связь с ГОСТ Р МЭК 60601-1-6–2025»
Условия участия
- Стоимость участия: 25 000 рублей за один семинар.
- Скидки и дополнительная информация: на сайте «МЕДИТЕСТ».
- Документ об обучении: участникам будет выдано свидетельство об обучении от секретариата ТК 436 — ООО «МЕДИТЕСТ».
- Регистрация: заявки на участие направляйте в ООО «МЕДИТЕСТ» по адресу [email protected].
- Место проведения: ВНИИОФИ, Москва, Озёрная улица, 46.