Вебинар «Менеджмент рисков по стандартам ISO 14971 и ISO/TR 24971:2020» 3-5 сентября 2024
Характеристики вебинара
- Срок проведения вебинара: 3-5 сентября 2024 г.
- Продолжительность курса: 18 академических часов (3 дня).
- Подробная программа — скачать.
Цель вебинара
Передать знания, отработать базовые навыки по основным принципам и этапам процесса ме- неджмента рисков, необходимым всему персоналу компаний, а также обсудить в кругу экс- пертов сложные и не до конца по́ нятые вопросы по таким блокам:
- Ключевая терминология менеджмента рисков (далее «МР»), смысловые связи между по- нятиями и необходимыми действиями на местах.
- Внедрении МР соответствующего требованиям стандарта ISO 14971:2019, рекомендаци- ями ISO/TS 24971:2020 и другими нормативными актами в которых встречаются требова- ния по рискам.
- Построение инфраструктуры, планирование и поддержании в рабочем состоянии си- стемы МР согласно принципам, изложенных в стандарте ISO 31000 «Менеджмент риска. Принципы и руководство».
- Обзор методов МР, применяемых в системе менеджмента качества (далее «СМК»).
- Важные отличия версий ГОСТ ISO 14971-2021 от ГОСТ Р ИСО 14971-2009 и ISO/TS 24971:2020 от ГОСТ Р 57449-2017 (ISO/TR 24971:2013).
- Организации дискуссии между экспертами-практиками, аудиторами и менеджерами по качеству по вопросам однозначного трактования требований стандартов и их практиче- ского воплощения в СМК.
Целевая аудитория
- Вебинар предназначен для руководителей и менеджеров звеньев управления, принима- ющих участие в разработке, внедрении и улучшении СМК и МР.
- Вебинар предназначен для базовой подготовки специалистов, участвующих в монито- ринге и анализе рисков медицинских изделий (далее «МИ»).
- Вебинар может быть полезен для руководителей и менеджеров, разрабатывающих доку- ментацию для получения регистрации МИ и прохождения сертификации СМК по стан- дарту ГОСТ ISO 13485-2017.
- Сведения о прохождении обучения по данной теме могут быть указаны в отчёте о компе- тентности Рабочей группы по анализу рисков который помещается в Файл менеджмента рисков.