Координационная группа по медицинским изделиям (MDCG) выпустила руководство по созданию планов клинических исследований (CIP) для проведения исследований МИ в соответствии с Регламентом ЕС о медицинских изделиях (MDR 2017/745). Данное руководство содержит в себе такие разделы как цели исследования, минимальная информация о МИ, преимущества и риски, а также статистический анализ. Требования к комбинированным исследованиям с участием...

Коллеги, позвольте опубликовать график семинаров которые будут проходить в ближайшее время: Ну и как всегда в доступе есть краткосрочные видеокурсы по внутреннему аудиту и по риск-менеджменту. Оба курса лежат в закрытом разделе YouTube – доступ по приглашению, максимальная длительность в режиме ускоренного просмотра – 7-8 часов. После просмотра роликов на полтора-два часа встречаемся в живом...

Дополнительная профессиональная программа повышения квалификации «Основы и практическая реализация требований стандарта ISO 7101:2023 «Управление организацией здравоохранения. Системы менеджмента качества в организациях здравоохранения. Требования» от учебного центра Русского регистра в очно-дистанционном формате. Скачать программу обучения и описание обучения.

9-10 августа в москве пройдет очно-длистанционный семинар "Внутренний аудитор систем менеджмента качества производителя медицинских изделий».

26-27 июня 2023 года в Санкт-Петербурге в формате офлайн/онлайн пройдет 41-й Международный Форум «Обращение медизделий в России и ЕАЭС». Регистрация по ссылке На Форуме вы: Некоторые важные темы: На второй день пройдут в семинары ФГБУ «Национальный институт качества» и ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора по ошибкам при подготовке документов на регистрацию. Регистрация по ссылке. Для вопросов :...