Международный Форум «Обращение медизделий в России и ЕАЭС»

26-27 июня 2023 года в Санкт-Петербурге в формате офлайн/онлайн пройдет 41-й Международный Форум «Обращение медизделий в России и ЕАЭС».

Регистрация по ссылке

На Форуме вы:

  • Услышите на сессиях «Национального института качества» и «ВНИИИМТ» РЗН ответы на острые вопросы национальной регистрации в контексте активно идущего процесса перехода на нормы ЕАЭС
  • Разберете ключевые отличия и подходы в регистрации в РФ и ЕАЭС: подготовка документов, инспектирование, СМК 13485, РегДосье, Технический Файл и многое другое
  • Совместите полезное и приятное: решите вопросы по проблемам регистрации МИ и проведете незабываемые два дня в Белые Ночи, найдете новых друзей и партнеров
  • Отвлечетесь от рутины регистрационной практики и получите новые эмоции

Некоторые важные темы:

  • Самые существенные изменения в регуляторике России и ЕАЭС
  • Как будет действовать одноэтапная процедура регистрации МИ российского производства
  • Как будет проходить процедура инспектирования производств МИ в рамках ПП 135
  • Все, чего вы еще не знали о ПП 552 и 885
  • Особенности выдачи разрешений на применение незарегистрированного МИ для диагностики in vitro
  • Разбираем принципы испытаний и регистрации МИ иностранного производства
  • Когда медицинские отходы станут промышленным мусором
  • О проекте «Дорожная карта» перехода с национальных правил регистрации на право ЕАЭС
  • С чего стоит начинать регистрацию в ЕАЭС: рассмотрение типовых и частых ошибок
  • Разночтения в нормативах, встречающиеся при переходе с национального на евразийское законодательство
  • Технические, токсикологические и клинические испытания в РФ и ЕАЭС: общее и различия
  • «Дорожные карты» подготовки документов для регистрации МИ и ВИРД, оценки технических испытаний, назначения и проведения испытаний МИ
  • Особенности требований регулятора к СМК производителя для проведения инспектирования

На второй день пройдут в семинары ФГБУ «Национальный институт качества» и ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора по ошибкам при подготовке документов на регистрацию.

Регистрация по ссылке.

Для вопросов : +7 (966) 666-36-91 или по почте:  [email protected]

http://zdravo-forum.ru

Categories Новости

Post Author: admin