Международный Форум «Обращение медизделий в России и ЕАЭС»
26-27 июня 2023 года в Санкт-Петербурге в формате офлайн/онлайн пройдет 41-й Международный Форум «Обращение медизделий в России и ЕАЭС».
Регистрация по ссылке
На Форуме вы:
- Услышите на сессиях «Национального института качества» и «ВНИИИМТ» РЗН ответы на острые вопросы национальной регистрации в контексте активно идущего процесса перехода на нормы ЕАЭС
- Разберете ключевые отличия и подходы в регистрации в РФ и ЕАЭС: подготовка документов, инспектирование, СМК 13485, РегДосье, Технический Файл и многое другое
- Совместите полезное и приятное: решите вопросы по проблемам регистрации МИ и проведете незабываемые два дня в Белые Ночи, найдете новых друзей и партнеров
- Отвлечетесь от рутины регистрационной практики и получите новые эмоции
Некоторые важные темы:
- Самые существенные изменения в регуляторике России и ЕАЭС
- Как будет действовать одноэтапная процедура регистрации МИ российского производства
- Как будет проходить процедура инспектирования производств МИ в рамках ПП 135
- Все, чего вы еще не знали о ПП 552 и 885
- Особенности выдачи разрешений на применение незарегистрированного МИ для диагностики in vitro
- Разбираем принципы испытаний и регистрации МИ иностранного производства
- Когда медицинские отходы станут промышленным мусором
- О проекте «Дорожная карта» перехода с национальных правил регистрации на право ЕАЭС
- С чего стоит начинать регистрацию в ЕАЭС: рассмотрение типовых и частых ошибок
- Разночтения в нормативах, встречающиеся при переходе с национального на евразийское законодательство
- Технические, токсикологические и клинические испытания в РФ и ЕАЭС: общее и различия
- «Дорожные карты» подготовки документов для регистрации МИ и ВИРД, оценки технических испытаний, назначения и проведения испытаний МИ
- Особенности требований регулятора к СМК производителя для проведения инспектирования
На второй день пройдут в семинары ФГБУ «Национальный институт качества» и ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора по ошибкам при подготовке документов на регистрацию.
Регистрация по ссылке.
Для вопросов : +7 (966) 666-36-91 или по почте: [email protected]